小程是一位新媽媽，寶寶出生僅5天。昨日，她和家人正苦惱著如何把息斯敏片劑分成四等份。
寶寶身上突然長滿了紅疹。根據(jù)醫(yī)生叮囑只吃1/4藥片，所以需要拿小刀切藥。小程說，切藥時(shí)她提心吊膽：“切少了怕效果不好，切多了怕有副作用�！北M管劑量減少，但畢竟是成人藥品，說明書中“12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定”的表述，也挺讓她擔(dān)心。
兒童患病，卻無奈服用成人藥。如何給孩子喂合適劑量的藥，如今成了很多年輕媽媽的“頭疼事”。
兒童用藥到底怎么了？記者對此進(jìn)行了深入調(diào)查。
一位母親兼醫(yī)生的“上書”
對于兒童用藥的窘境，作為基層衛(wèi)生人員的吳啟梅有著深切感受。
吳啟梅是武漢市新洲區(qū)邾城衛(wèi)生院副主任醫(yī)師，也是一位擁有14歲女兒和9歲兒子的母親。她說：“兒童用藥種類有限，大多集中在治療發(fā)熱、咳嗽及胃腸疾病上，劑型和規(guī)格少。我們衛(wèi)生院以治療骨病見長，但在治療兒童骨病方面，即使是簡單的消腫止痛藥，也難覓‘兒童專用’蹤影�！�
去年12月，吳啟梅和張恩景藥師一道，向農(nóng)工黨武漢市委會(huì)提交了一份《兒童用藥安全面臨的問題及建議》，直陳目前兒童用藥安全的三大問題。其一，兒童用藥“三少”，即品種少、劑型少、規(guī)格少。在《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》中，西藥部分，明確標(biāo)明兒童使用且有具體用量的只有5個(gè)品種入選，中成藥部分僅有1個(gè)小兒專用品種入選；《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2009年版)》中，中藥部分僅20余種兒童專用藥入選，而西藥部分沒有對兒童用藥進(jìn)行單獨(dú)分類。其二，藥品說明書不規(guī)范，兒童用藥缺少安全性資料和用藥參考。藥品說明書關(guān)于兒童用藥的注意事項(xiàng)缺失，我國兒童用藥中仍有50%左右以成人用藥減半給兒童使用，難以保證兒童用藥量的安全。其三，兒童不合理用藥情況普遍存在，如濫用抗生素、中藥注射劑、營養(yǎng)藥等。
據(jù)透露，目前該《問題及建議》已引起高層領(lǐng)導(dǎo)重視。讓吳啟梅揪心的是，近年來，“奪命退燒藥”尼美舒利事件，以及前不久國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，新生兒和1歲以下兒童禁用小兒氨酚烷胺顆粒等三類藥，使本已很脆弱的兒童用藥市場再生波瀾，“有些藥品存在問題，是在事后才發(fā)現(xiàn)，這讓人膽戰(zhàn)心驚！”
模糊的“酌情減少”與“醫(yī)生指導(dǎo)”
昨日上午，記者在省婦幼、武漢市兒童醫(yī)院，隨機(jī)采訪了25位帶孩子候診的家長，絕大多數(shù)家長都表示：“經(jīng)常會(huì)遇到‘酌情減少’這類比較模糊的藥品說明書，感覺無所適從�！�
一位姓郭的奶奶說，孩子得鼻炎半年多，一直吃藥，偶爾會(huì)吃成人藥。由于小孩體質(zhì)特殊，用藥時(shí)特別小心，唯恐藥量把握不好。帶著孩子從深圳來漢看病的趙女士表示，平時(shí)多在香港購兒童專用藥，服用很方便，他們的藥品標(biāo)注清晰，不存在兒童酌減問題。
記者隨后走訪武昌、江夏等多家藥房，發(fā)現(xiàn)目前市場上常見的藥物制劑品種中，很多都沒有兒童劑型，專業(yè)兒童藥品僅有區(qū)區(qū)數(shù)十種。許多成人用藥的說明書上都注明“兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用”等字樣，但究竟如何“指導(dǎo)”，許多大醫(yī)院的醫(yī)生表示“憑經(jīng)驗(yàn)”。
在聚榮?大藥店鳳凰花園店和藏龍島店，約100平方米的賣場里，幾十個(gè)貨架上分類擺滿了各類藥品，但兒童專用藥只占一個(gè)小貨架，基本以感冒和退燒藥為主。
同樣的狀況也發(fā)生在老百姓大藥房彭劉楊路店。店長周敏介紹，該店是老百姓大藥房在武漢最大的分店，店里8000多個(gè)品規(guī)的藥品中，兒童類的品規(guī)為204種，“以治療感冒發(fā)燒、腸道疾病和維生素營養(yǎng)保健品三類為主�！痹摰瓴少彶坎块L王晶介紹，近年來，兒童類藥品的生產(chǎn)企業(yè)呈現(xiàn)減少趨勢，而且同種類兒童藥品生產(chǎn)喜歡“扎堆”，如治療兒童感冒的“小兒氨酚黃那敏”，很多企業(yè)生產(chǎn)，該店目前賣的就有20多種。
兒童用藥問題不容漠視
我國人口中0歲至14歲兒童已達(dá)2.6億人，兒童用藥安全，事關(guān)祖國下一代的健康成長。
有關(guān)調(diào)查顯示，在目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的數(shù)千種(不含中成藥)兒童用藥中，兒童專用藥品僅幾十種。武漢市兒童醫(yī)院大內(nèi)科主任梅紅說，在臨床用藥上，專門針對兒童使用的藥品劑型、規(guī)格非常少，只能把成人用的藥品分成1/2、1/4甚至1/8，再給兒童服用。如此一來，切藥片成了棘手的事，尤其是一些心臟用藥，切割稍有不準(zhǔn)，就會(huì)威脅兒童健康。
協(xié)和醫(yī)院藥劑科萬景介紹，在該藥房1000多種藥品中，兒童專用品種約占3%至5%。臨床中兒童藥品大多是成人藥品的減量，很少有針對兒童的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。不少藥都是在成人身上使用多年后，再積累經(jīng)驗(yàn)，摸索著用到兒童身上，藥品大多沒有標(biāo)明針對6個(gè)月以下兒童的用藥信息，也就是說，6個(gè)月以下患兒用藥幾乎全憑醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，“這存在相當(dāng)大風(fēng)險(xiǎn)，一旦出現(xiàn)問題，難以追責(zé)。”
武漢大學(xué)人民醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師于星說，兒童處于生長發(fā)育階段，不同的階段也具有不同的用藥特點(diǎn)，存在很大不確定性。手工拆分藥品準(zhǔn)確性差，影響療效，有些藥物也不宜分割后使用，這都給用藥安全帶來隱患。
推進(jìn)兒童藥品研發(fā)及生產(chǎn)
省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前我省的兒童用藥生產(chǎn)，品種偏少，產(chǎn)量偏低，尚未形成大規(guī)模的生產(chǎn)體系。比較知名的如武漢健民生產(chǎn)的小兒龍牡壯骨沖劑、人福的迪爾諾等，但這些企業(yè)尚無明顯增產(chǎn)計(jì)劃。
藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍反映，相比成人用藥，兒童用藥的研發(fā)投入更大，審批復(fù)雜。成本高、耗時(shí)長、風(fēng)險(xiǎn)大等原因，直接導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。特別是由于倫理局限，我國的新藥首先不在兒童身上做臨床試驗(yàn)，國內(nèi)很多藥都沒有兒童用藥試驗(yàn)資料。
“很多兒童疾病的季節(jié)性強(qiáng)，一旦過了那個(gè)季節(jié)，隨著兒童患病率下降，藥品可能就賣不出去了。”市場的不穩(wěn)定及消費(fèi)群數(shù)量偏少，使得很多企業(yè)不愿研發(fā)生產(chǎn)兒童用藥。
“但我們不能眼睜睜地看著未來的花朵‘無藥可吃’！”許多媽媽大聲疾呼。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院教授陶紅兵建議，應(yīng)快速發(fā)展兒童用藥，政府出臺(tái)政策，在嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量前提下，為兒童用藥研制開辟綠色通道，從稅收優(yōu)惠、專項(xiàng)科研資金扶持、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面，鼓勵(lì)和支持科研單位和生產(chǎn)企業(yè)投入兒科藥品的創(chuàng)新、研發(fā)、生產(chǎn)。
業(yè)內(nèi)人士建議，應(yīng)盡早構(gòu)筑全國兒科藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)，建立全國兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)資料共享。同時(shí)，推進(jìn)兒童臨床試驗(yàn)，完善兒童用藥評價(jià)系統(tǒng)，制定出科學(xué)實(shí)用的兒童用藥劑量、配伍禁忌表，進(jìn)一步規(guī)范藥品說明書。
吳啟梅認(rèn)為，推進(jìn)兒童用藥儲(chǔ)備制度，研究制定我國《兒童基本藥物目錄》等也刻不容緩。
記者胡蔓 逾瑜 龍華 陳嶼 通訊員高婷 智勇 實(shí)習(xí)生雁清 夢晴 龔蜜 張婷 楊利
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